新冠德尔塔变异株检出率100%!伯豪医学检验新冠检测优势突出

2021-09-19

近日,国家卫生健康委临床检验中心公布了《2021年全国新型冠状病毒德尔塔变异株核酸检测室间质量评价/能力验证结果报告》。

伯豪医学检验在此次室间质评中获满分通过,对3个德尔塔变异株样本的检出率均为100%,证明了我公司核酸检测项目灵敏性和准确性上的优势。

为明确德尔塔变异株对现有核酸检测的影响, 确定各参评实验室对新型冠状病毒德尔塔变异株核酸检测的能力,保证新型冠状病毒核酸检测在疫情防控中的有效性, 国家卫生健康委临床检验中心特开展全国新型冠状病毒德尔塔变异株核酸检测室间质量评价(EQA) /能力验证(PT)。

本次室间质评共发放5个质评样本,其中新冠病毒德尔塔变异株(B.1.617.2)模拟样本有3个,样本编号202121 (浓度1.5×103copies/mL)、202123 (浓度6×103copies/mL)和202125 (浓度7.5×102copies/mL)。

我公司自开展核酸检测服务以来,一直采用复星诊断新冠病毒核酸检测试剂,该试剂同时检测ORF1ab、N和E基因等3靶标序列,与变异病株突变位点的核对结果证实,可检出现有常见变异病株(包含但不限于Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Gamma(P.1)、Delta(B.1.617.2)、Lambda(C37)、Mu(B.1.621)变异株等);灵敏度高达300 拷贝/mL(远高于常规的100,000 拷贝/mL的灵敏度要求),可最大程度地减少低病毒载量及发生点突变病毒株样本的漏检和复查概率。


复星诊断新冠病毒核酸检测试剂盒已经支持国内和国外多个国家用于疫情防控,在产品质量上深受认可。


新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)


                          

认可度高:已获NMPA、CE、FDA EUA、WHO EUL以及TGA等证

3靶标检测:单管检测ORF1ab基因、N基因和E基因等3靶标

覆盖已知变异株:包含但不限于Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Gamma(P.1)、Delta (B.1.617.2)、Lambda(C.37)、Mu(B.1.621)等

灵敏度更高:300 copies/mL,最大程度防止漏检

准确性更高:与临床诊断结果的总体符合率达98.48%

防污染体系:采用UNG酶和dUTP有效防止扩增产物污染

具内参监控:有效监控提取和扩增过程,避免假阴性结果


复星诊断持续跟进并完成新冠核酸试剂中的引物探针与国际上最新变异株携带的突变位点的核对,结果证实不会出现脱靶和漏检情况,确保该试剂对变异株检测和常规新冠病毒检测的准确性和灵敏性一致。

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