TMB室间质评满分|伯豪医学检验检测能力&质量实力展示

近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了《全国实体肿瘤高通量测序(大Panel)肿瘤突变负荷检测室间质量评价预研结果报告》,伯豪医学检验满分通过此次室间质评!

 

肿瘤突变负荷(TMB)对实体瘤免疫治疗药物的选择具有重要价值,覆盖数百Kb碱基至数Mb碱基的靶向测序(大Panel)是检测肿瘤突变负荷的主要方法。

为了解我国各实验室的TMB整体分析能力的现状,更好地提高实体肿瘤高通量测序(大Panel)检测TMB的质量,国家卫生健康委临床检验中心特开展全国实体肿瘤高通量测序(大Panel)肿瘤突变负荷检测室间质量评价预研活动。

 

本次室间质量评价活动共计82家实验室报名,收到58份结果为完整有效结果,最终合格实验室49家。

 

检测范围对于检测TMB的靶向大panel至关重要。既往文献推荐用于TMB检测的靶向捕获外显子区域大小不应小于577kb或667kb,最好达到1Mb或以上。

 

上海伯豪医学检验的检测范围超2Mb,在58份参评实验室结果中,仅有17.24%的实验室使用的panel捕获外显子区域大小超过2Mb。

 

伯豪医学检验专注于分子生物学技术的转化医学服务,公司十年来秉承“为生命负责”的态度,认真对待每一个标本,坚持提供精准的检测服务。

 

公司研发并转化以二代测序和芯片技术为代表的高通量技术,兼顾临床分子诊断必须的PCR、一代测序、FISH和IHC等技术,完成国家发改委国家基因检测技术应用示范中心的建设任务。服务项目涵盖疾病风险评估 、早期筛查、诊断、个体化医疗、疗效评估、复发监控的全过程分子检测。

 

公司历年来在国家及上海市各项室间质评项目中取得的众多优异成绩,充分展示了公司的检测能力及检测质量。

 

2022年公司已获得国家及上海市
室间质评/能力验证满分(40余项)
 
上海市室间质评/能力验证满分项目
 
 
  • ALDH2*2等位基因

  • BRAF V600F 基因突变

  • EGFR基因突变(外周血)

  • EGFR基因突变(组织)

  • KRAS基因突变

  • ROS1基因重排FISH检测

  • 华法林个体化药物基因检测

  • 叶酸个体化药物基因检测

  • 氯吡格雷个体化药物基因检测

  • 新型冠状病毒核酸检测

  • 抗新型冠状病毒抗体

     

国家室间质评/能力验证满分项目
 
 
  • EB病毒核酸检测(PCR-EBV)

  • EML4-ALK融合基因检测(FISH)

  • PIK3CA基因突变检测

  • 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C

  • 常规化学Ⅱ

  • 常规化学

  • 代谢物、总蛋白正确度验证

  • 地中海贫血基因分型

  • 感染性疾病血清学标志物系列A

  • 感染性疾病血清学标志物系列C

  • 核酸检测(病毒学)(定性)

  • 核酸检测(非病毒)

  • 华法林药物代谢基因(CYP2C9和VKORC1)多态性

  • 巨细胞病毒核酸检测

  • 抗缪勒管激素

  • 氯吡格雷药物代谢基因(CYP2C19)多态性

  • 酶学正确度验证

  • 尿液定量生化

  • 乳腺癌HER2扩增FISH检测

  • 他克莫司药物代谢基因(CYP3A5)分型

  • 他莫昔芬药物代谢基因(CYP2D6)多态性

  • 糖化血红蛋白A1c

  • 特殊蛋白

  • 同型半胱氨酸正确度验证

  • 胃蛋白酶原

  • 心肌标志物

  • 辛伐他汀药物转运体基因(SLCO1B1)分型

  • 血清淀粉样蛋白A

  • 血清降钙素原

  • 血清视黄醇结合蛋白

  • 伊立替康药物代谢基因(UGT1A1)多态性

  • 脂类分析

  • 肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析

  • 实体肿瘤高通量测序(大panel)肿瘤突变负荷检测

  • 新型冠状病毒奥密克戎变异株核酸检测

  • 新型冠状病毒核酸检测

  • 新型冠状病毒抗体检测

 

2021年公司获得国家及上海市
室间质评/能力验证证书50余项

 

上海市室间质评/能力验证证书项目
 
 

 

图片

 

国家室间质评/能力验证证书项目
 
 

(证书仅列举名称,不再一一展示)

 

  • EML4-ALK融合基因检测(FISH)

  • PIK3CA基因突变检测

  • 华法林药物代谢基因(CYP2C9和VKORC1)多态性

  • 氯吡格雷药物代谢基因(CYP2C19)多态性

  • 乳腺癌HER2扩增FISH检测

  • 他克莫司药物代谢基因(CYP3A5)分型

  • 他莫昔芬药物代谢基因(CYP2D6)多态性

  • 辛伐他汀药物转运体基因(SLCO1B1)分型

  • 伊立替康药物代谢基因(UGT1A1)多态性

  • 地中海贫血基因分型

  • 肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析

  • 肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测

  • 常规化学室间质量评价

  • 内分泌室间质量评价

  • 心肌标志物

  • 血清降钙素原检测

  • 肿瘤标志物Ⅱ

  • 特殊蛋白

  • 血清淀粉样蛋白A

  • 血清视黄醇结合蛋白

  • 脂类

  • 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C

  • 常规化学Ⅱ室间质量评价

  • 代谢物、总蛋白正确度验证

  • 抗缪勒管激素结果

  • 酶学正确度验证

  • 尿液定量生化

  • 糖化血红蛋白A1c室间质量评价

  • 同型半胱氨酸正确度验证

  • 胃蛋白酶原

  • 脂类正确度验证

  • 肿瘤标志物

  • 临床微生物学(高级)-细菌鉴定

  • 临床微生物学(高级)-药敏实验

  • EB病毒核酸检测(PCR-EBV)

  • 感染性疾病血清学标志物系列A

  • 核酸检测(病毒学)

  • 核酸检测(非病毒)

  • 巨细胞病毒核酸检测

  • 人乳头瘤病毒-16,-18及分型

  • 感染性疾病血清学标志物系列C

  • 新型冠状病毒核酸检测

  • 新型冠状病毒变异株核酸检测

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